中药新药研发加速上市 全国现存中药相关企业超84.3万家

近日，国家药品监督管理局(guójiāyàopǐnjiāndūguǎnlǐjú)批准了(le)中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的发热儿童患者提供了新的治疗选择。自(zì)2021年以来，已有52个中药新药获批上市，中药新药研发步伐明显加快(jiākuài)。 这一趋势(qūshì)得益于政策引导、科研突破与临床需求的共振。中药审评审批机制改革构建了“三结合”的审评证据体系(tǐxì)，加快了新药研发进程。同时，医疗及(jí)科研机构通过全链条创新，推动中药研发向精准机制研究转型，产学研合作模式也加速了科研成果转化(zhuǎnhuà)。 随着健康意识的提升和传统文化的认同，中药市场需求增加，企业投资和研发热情高涨。中药新药研发还呈现出源于经典(jīngdiǎn)名方、技术精准高效、多领域专家参与等特点(tèdiǎn)，为患者(huànzhě)带来更多获益。 天眼查专业版数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的(de)中药(zhōngyào)相关企业超84.3万家。其中，2025年截至目前新增注册(zhùcè)相关企业约8.3万余家，从(cóng)企业注册数量趋势来看，近五年间，中药相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。 从区域分布(fēnbù)来看，广东省、四川省、云南省中药相关企业数量(shùliàng)位居前列，分别为超7.2万余家、6.5万余家和6.1万余家。 此外，通过天眼查天眼风险和深度风险来看，涉及司法(sīfǎ)案件的中药相关企业约占总数(zǒngshù)的1.8%。